ЗАТВЕРДЖЕНО
                                                                                                                   Наказ МОЗ України
                                                                                                                                                                                           20.07.2005  № 364

Додаток до
    протоколу лікування дітей з
гострим лімфобласним лейкозом

0

ГВР:
ПВПх
ГПР але
М3 D15
NR D33
+t(9; 22)
  t(4; 11)

HR2

HR3

ГСР

ГНР

І/І′ **

mM***

HR1

D0

КМП

12 Гр√ тільки для Т-ГЛЛ

6-МР/МТХ 10 тижнів

ІІІ

Алло-ТСК*

ІІІ

ІІІ

6-МР/МТХ

12 Гр√ тільки для Т-ГЛЛ

ІІ

ІІ

ІІІ

ІІІ

ІІ

ІІ

6-МР/МТХ

6-МР/МТХ

6-МР/МТХ

6-МР/МТХ

R

R

R

12 Гр√

6-МР/МТХ

6-МР/МТХ

6-МР/МТХ

D15

D33

T12

10

12

52

104 тижні

ГЛЛ ІК БФМ 2002

* Окремі показання 
** Протокол І′(DNR 30 mg/m2  2 тільки для пацієнтів ГСР з В-лінійним ГЛЛ)
*** В-лінійний ГЛЛ: МТХ 2 g/m2 / 24 год. Т-ГЛЛ: МТХ 5 g/m2 / 24 год.
√ ЦНС-статус 1/2: проф. РТ = 12 Гр     ЦНС-статус 3: лікув. РТ = 12 – 18 Гр (у залежності від віку)

 У відділеннях, які використовують оригінальний протокол ALL-BFM-2000,  пацієнти усіх груп ризику отримують 5 г МТХ на м2 24-годинною інфузією.

Протокол М
Консолідаційна терапія ГНР/ГСР для Т-клітинної ГЛЛ

6-МР р.о. (56 днів) 25 мг/м2/день												
(ввечері, на пустий шлунок без молока)												
												
МТХ інф. (24 год.)	10% за 0,5 год.											
5,000 мг/м2	90% за 23,5 год											
												
LCV-Rescue 15 мг/м2 в.в. х3 на: +42, +48, +54 год.											
												
МТХ	і. т.												
Дози адаптовані за віком												
< 1 p	6 мг												
=>1<2 p	8 мг												
=>2<3 p	10 мг		КМ										
=>3 p	12 мг		День										
				1	8	15	22	29	36	43	50	56	

Протокол mМ
Консолідаційна терапія ГНР/ГСР для Т-клітинної ГЛЛ

6-МР р.о. (56 днів) 25 мг/м2/день												
(ввечері, на пустий шлунок без молока)												
												
МТХ інф. (24 год.)	10% за 0,5 год.											
2,000 мг/м2	90% за 23,5 год											
												
LCV-Rescue 15 мг/м2 в.в. х3 на: +42, +48, +54 год.											
												
МТХ	і. т.												
Дози адаптовані за віком												
< 1 p	6 мг												
=>1<2 p	8 мг												
=>2<3 p	10 мг		КМ										
=>3 p	12 мг		День										
				1	8	15	22	29	36	43	50	56	

Протокол І
Індукційна терапія: ГНР-Т, ГСР та ГВР ГЛЛ
													
PRED р.о./в.в.	60 мг/м2/день												
		
*
І. Т. МТХ

*

VCR в.в.	1,5 мг/м2/день												
	(макс.: 2 мг)												
DNR інф. (1 год.)	30 мг/м2/день												
													
L-ASP інф. (1 год.)	5,000 МО/м2/день												
(E.coli-MEDAC/KYOWA)													
CPM інф. (1 год.)	1,000 мг/м2/день												
(+MESNA: 400 мг/м2 в.в. х3: 0, +4, +8 годин)													
ARA-C в.в.	75 мг/м2/день												
													
6-MP р.о. (28 днів)	60 мг/м2/день												
													
MTX IT													
Дози адаптовані за віком:	<1р	1р	2р	≥3р	КМ†											
МТХ ІТ (мг)	6	8	10	12	День											
			1	8	15	22	29	36	43	50	57	64	
* Якщо ЦНС – позитив, або ЦНС – негатив та є бласти у лікворі, або травматична ЛП: додатковий МТХ і.т. на Д 18/27		
КМ†:	обов’язково на Д 1, 15, 33											
	вибірково на Д 8											
	обов’язково на Д 52 (тільки для ГВР та NR на Д33)											

Протокол І’
Індукційна терапія: ГНР-ГЛЛ з В-попередників
													
PRED р.о./в.в.	60 мг/м2/день												
													
VCR в.в.	1,5 мг/м2/день	
*

*

	(макс.: 2 мг)												
DNR інф. (1 год.)	30 мг/м2/день												
													
L-ASP інф. (1 год.)	5,000 МО/м2/день												
(E.coli-MEDAC/KYOWA)													
CPM інф. (1 год.)	1,000 мг/м2/день												
(+MESNA: 400 мг/м2 в.в. х3: 0, +4, +8 годин)													
ARA-C в.в.	75 мг/м2/день												
													
6-MP р.о. (28 днів)	60 мг/м2/день												
													
MTX IT													
Дози адаптовані за віком:	<1р	1р	2р	≥3р	КМ†											
МТХ ІТ (мг)	6	8	10	12	День											
			1	8	15	22	29	36	43	50	57	64	
* Якщо ЦНС – позитив, або ЦНС – негатив та є бласти у лікворі, або травматична ЛП: додатковий МТХ і.т. на Д 18/27		
КМ†:	обов’язково на Д 1, 15, 33											
	вибірково на Д 8											

Протокол ІІ
Індукційна терапія: ГНР-1/ ГСР-1/ ГВР-2
											
DEXA р.о./в.в.	10 мг/м2/день										
											
VCR в.в.	1,5 мг/м2/день										
	(макс.: 2 мг)										
DOX інф. (1 год.)	30 мг/м2/день										
											
L-ASP інф. (1 год.)	10,000 МО/м2/день										
(E.coli-MEDAC/KYOWA)											
CPM інф. (1 год.)	1,000 мг/м2/день										
(+MESNA: 400 мг/м2 в.в. х3: 0, +4, +8 годин)											
ARA-C в.в.	75 мг/м2/день										
											
6-TG р.о. (28 днів)	60 мг/м2/день										
		
*

*

MTX IT											
Дози адаптовані за віком:	<1р	1р	2р	≥3р										
МТХ ІТ (мг)	6	8	10	12	День									
			1	8	15	22	29	36	43	49	
* Якщо ЦНС – позитив: додатковий МТХ і.т. на Д 1, Д 18										

Протокол ІІІ
Індукційна терапія: ГНР-2/ ГСР-2/ ГВР-1
								
DEXA р.о./в.в.	10 мг/м2/день							

										
(повна доза 14 днів, потім поступова відміна)	
*
Лока**адіотерапіяадіювання
*
І. Т. МТХ
*
І. Т. МТХ
Рестадіювання

*
І. Т. МТХ
Рестадіювання
*
І. Т. МТХ
*
І. Т. МТХ
Рестадіювання
*
Локальна радіотерапія

*
І. Т. МТХ
Рестадіювання
*
І. Т. МТХ
*
І. Т. МТХ
Рестадіювання

*
І. Т. МТХ
Рестадіювання
*
І. Т. МТХ
*
І. Т. МТХ
Рестадіювання

VCR в.в.	1,5 мг/м2/день							
	(макс. доза: 2,0 мг)							
DOX інф. (1 год.)	30 мг/м2/день							
								
L-ASP інф. (1 год.)	10,000 МО/м2/день							
(E.coli-NATIVE)								
CPM інф. (1 год.)	500 мг/м2/день							
(+MESNA: 400 мг/м2 в.в. х3: 0, +4, +8 годин)								
ARA-C в.в.	75 мг/м2/день							
								
TG р.о. (14 днів)	60 мг/м2/день							
								
MTX IT								
Дози адаптовані за віком:	<1р	1р	2р	≥3р							
МТХ ІТ (мг)	6	8	10	12	День						
			1	8	15	22	29	
* Якщо ЦНС – позитив: додатковий МТХ і.т. на Д 1							

Блок HR-1’
Консолідаційна терапія: усі ГВР пацієнти
											
КМ†									DEXA р.о./в.в.	20 мг/м2/день	
											
									VCR в.в.	1,5 мг/м2/день	
										(макс. доза: 2,0 мг)	
									HD ARA-C інф. (3 год.)	2 мг/м2 x2	
											
									HD-MTX інф. (24 год.)	5 г/м2	
									CF Rescue: 15 мг/м2 в.в. х3 на +42, +48, +54 год	
									CPM інф. (24 год.)	200 мг/м2 х5	
									(+MESNA: 70 мг/м2 в.в. х3: 0, +4, +8 год.)	
									L-ASP інф. (2 год.)	25,000 MO/м2/день	
									(Д: 6 та 11)	(native E.coli ASP)	
											
									MTX/ARA-C/PRED IT	1 год. від поч. HD MTX	
День										дози за віком	
	1	2	3	4	5	6		11	10	30	10	мг	=>3p	
									10	26	8	мг	=>2<3p	
									8	20	6	мг	=>1<2p	
									6	16	4	мг	<1p	
							КМ†: тільки у консолідації якщо NR Д 52 індукції	

Блок HR-2’
Консолідаційна терапія: усі ГВР пацієнти
											
КМ†									DEXA р.о./в.в.	20 мг/м2/день	

*

									VCR в.в.	3 мг/м2/день	
										(макс. доза: 2,0 мг)	
									DNR інф. (24 год.)	30 мг/м2	
											
									HD-MTX інф. (24 год.)	5 г/м2	
											
									CF Rescue в.в.	30 мг/м2	
									(х3 на: +42, +48, +54 год.)		
									IFO інф. (1 год.)	800 мг/м2x5	
									(+MESNA: 300 мг/м2 в.в. х3: 0, +4, +8 год.)	
									L-ASP інф. (2 год.)	25,000 MO/м2/день	
									(Д: 6 та 11)	(native E.coli ASP)	
											
									MTX/ARA-C/PRED IT	1 год. від поч. HD MTX	
День										дози за віком	
	1	2	3	4	5	6		11	10	30	10	мг	=>3p	
									10	26	8	мг	=>2<3p	
									8	20	6	мг	=>1<2p	
									6	16	4	мг	<1p	
							* тільки у ЦНС – позитивних пацієнтів	
							КМ†: тільки на першому HP-2’ якщо відсутня ПР після HR-1’	

Блок HR-1’
Консолідаційна терапія: усі ГВР пацієнти
											
									DEXA р.о./в.в.	20 мг/м2/день	
											
									HD ARA-C інф. (3 год.)	2,000 мг/м2 x4	
									(кожні 12 год.)		
									VP-16 інф. (1 год.)	100 мг/м2 x5	
									(кожні 12 год.)	
									L-ASP інф. (2 год.)	25,000 Oд./м2	
									(Д: 6 та 11)	(native E.coli ASP)	
											
									MTX/ARA-C/PRED IT		
День										дози за віком	
	1	2	3	4	5	6		11	10	30	10	мг	=>3p	
									10	26	8	мг	=>2<3p	
									8	20	6	мг	=>1<2p	
									6	16	4	мг	<1p	

Рєq