Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.03.2013 № 179	
ПЕРЕЛІК 
лікарських засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
№№
п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Рекламування	Номер реєстраційного посвідчення	
1.	АЗАРГАÒ	краплі очні по 5 мл у флаконі-крапельниці "Дроп-ТейнерÒ" № 1 в коробці з картону	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Великобри- танія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом		UA/10400/01/01	
2.	АЛЄНДРА Ò	таблетки по 70 мг in bulk № 7200 (4 х 1800) у блістерах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	-		UA/12663/01/01	
3.	АЛЄНДРА Ò	таблетки по 70 мг № 4 у блістерах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом		UA/7210/01/02	
4.	АЛЬТАН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 100 (20 х 5) у блістерах у пачці	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника (Термін введення змін - протягом 60 днів після затвердження)	без рецепта		UA/2636/01/01	
5.	АМАПІН-Л	таблетки № 10 (10 х 1) у стрипі в упаковці	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника	за рецептом		UA/10297/01/01	
6.	АМБРОНОЛ	таблетки по 30 мг № 50 (10 х 5) в блістерах в картонній упаковці	Маріон Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Маріон Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 837 від 25.10.2012 щодо рекламування (в процесі реєстрації) було - не підлягає	без рецепта		UA/12336/02/01	
7.	АМБРОНОЛ	сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 в комплекті з дозуючим стаканчиком	Маріон Біотек Пвт.Лтд.	Індія	Маріон Біотек Пвт.Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 837 від 25.10.2012 щодо рекламування (в процесі реєстрації) було - не підлягає	без рецепта		UA/12336/01/01	
8.	АМІНОВЕН 10%	розчин для інфузій по 500 мл у флаконі, по 500 мл № 10 у флаконі у картонній коробці	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом		UA/10432/01/02	
9.	АМІНОВЕН 15%	розчин для інфузій по 500 мл у флаконі, по 500 мл № 10 у флаконі у картонній коробці	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом		UA/10432/01/03	
10.	АМІНОВЕН 5%	розчин для інфузій по 500 мл у флаконі, по 500 мл № 10 у флаконі у картонній коробці	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом		UA/10432/01/01	
11.	АМОКСИЦИЛІН+К ЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА-ФАРМЕКС	порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах in bulk № 200	ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Харбін Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм. Фекторі	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення помилки в наказі МОЗ України № 995 від 07.12.2012 щодо написання назви препарату в процесі реєстрації	-		UA/12111/01/01	
12.	АМПРИЛ Ò	таблетки по 5 мг № 10 (10 х 1), № 14 (7 х 2), № 28 (7 х 4), № 30 (10 х 3), № 56 (7 х 8), № 60 (10 х 6), № 84 (7 х 12), № 90 (10 х 9), № 98 (7 х 14) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки № 30	за рецептом		UA/4903/01/03	
13.	АРИФОН Ò РЕТАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 1,5 мг № 15 х 2, № 30 х 1	Лабораторії Серв'є	Франція	АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща; Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Польща/ Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом		UA/1001/01/01	
14.	БІЛОБІЛÒ ІНТЕНС 120 мг	капсули по 120 мг № 20 (10 х 2), № 60 (10 х 6) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання готового продукту (від 2-х до 3-х років); зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Склад лікарського засобу", "Лікарська форма", "Показання для застосування", "Належні заходи безпеки при застосуванні", "Спосіб застосування та дози", "Передозування", "Побічні ефекти", "Термін придатності", "Умови зберігання"; зміни у виробництві діючої речовини; зміни в специфікації та МКЯ у зв'язку зі змінами у виробництві діючої речовини (р. "Опис", "Ідентифікація", "Кількісний вміст", "МБЧ"); введення специфікації випуску та терміну придатності ГЛЗ	без рецепта		UA/1234/01/03	
15.	ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 50 (10 х 5) у блістерах у пачці	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника (Термін введення змін - протягом 60 днів після затвердження)	за рецептом		UA/3226/01/01	
16.	ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг in bulk по 1 кг у подвійних поліетиленових пакетах	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника (Термін введення змін - протягом 60 днів після затвердження)	-		UA/10637/01/01	
17.	ВІМПАТÒ	розчин для інфузій, 10 мг/мл по 20 мл у флаконах № 1	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгія	виробник i№ bulk та первинне пакування: ЕБЕВЕ Фарма ГмбХ Нфг.КГ, Австрія; виробник, відповідний за випуск та контроль якості: Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина	Австрія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника та приведення адреси у відповідність до сертифіката GMP; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом		UA/10825/02/01	
18.	ВІМПАТÒ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 14, № 56 (14 х 4) у блістерах	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгія	Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина, виробник, відповідний за випуск та контроль якості: Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника та приведення місцезнаходження виробника у відповідність до сертифіката GMP без зміни місця виробництва; зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 5-ти років); зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості", "Термін придатності", "Умови зберігання", "Місцезнаходження" (виробника); зміна у складі допоміжних речовин	за рецептом		UA/10825/01/04	
19.	ВІМПАТÒ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 14, № 56 (14 х 4) у блістерах	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгія	Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина, виробник, відповідний за випуск та контроль якості: Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника та приведення місцезнаходження виробника у відповідність до сертифіката GMP без зміни місця виробництва; зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-хдо 5-ти років); зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості", "Термін придатності", "Умови зберігання", "Місцезнаходження" (виробника); зміна у складі допоміжних речовин	за рецептом		UA/10825/01/03	
20.	ВІМПАТÒ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 14, № 56 (14 х 4) у блістерах	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгія	Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина, виробник, відповідний за випуск та контроль якості: Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника та приведення місцезнаходження виробника у відповідність до сертифіката GMP без зміни місця виробництва; зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 5-ти років); зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості", "Термін придатності", "Умови зберігання", "Місцезнаходження" (виробника); зміна у складі допоміжних речовин	за рецептом		UA/10825/01/02	
21.	ВІМПАТÒ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 14, № 56 (14 х 4) у блістерах	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгія	Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина, виробник, відповідний за випуск та контроль якості: Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника та приведення місцезнаходження виробника у відповідність до сертифіката GMP без зміни місця виробництва; зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 5-ти років); зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості", "Термін придатності", "Умови зберігання", "Місцезнаходження" (виробника); зміна у складі допоміжних речовин	за рецептом		UA/10825/01/01	
22.	ГІЗААРÒ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, 100 мг/12,5 мг № 28 (14 х 2), № 50 (10 х 5) у блістерах у картонній коробці	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	виробник in bulk, контроль якості: Мерк Шарп і Доум Лімітед, Великобританія; первинне та вторинне пакування, випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди	Великобританія/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (додаткова ділянка Мерк Шарп і Доум Лтд., Великобританія + уточнення адреси для Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди згідно сертифіката GMP); зміна виробничої дільниці випуску серій і місця проведення контролю якості готового лікарського засобу, заміна або додаткова ділянка для проведення контролю серії/випробувань; вилучення виробничої дільниці (для активної субстанції, проміжного або готового продукту, або готового лікарського засобу, дільниці для проведення пакування, якщо виробник несе відповідальність за випуск серії і дільницю для проведення контролю серії); реєстрація додаткової упаковки	за рецептом		UA/7836/01/02	
23.	ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,5 мг № 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках	ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстрнаційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміни у методах випробування активної субстанції; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом		UA/0992/03/01	
24.	ДЕКСОНА	краплі очні/вушні по 5 мл у флаконах № 1 з насадкою-крапельницею	Абботт Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	Каділа Хелткер Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом		UA/1650/02/01	
25.	ДЕПАКІН ХРОНО 300 МГ	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, по 300 мг № 100 (50 х 2) у контейнерах	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновлених сертифікатів відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника	за рецептом		UA/10298/01/01	
26.	ДЕПАКІН ХРОНО 500 МГ	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг № 30 у контейнерах	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновлених сертифікатів відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника	за рецептом		UA/10118/01/01	
27.	ДИКЛОФЕНАК-
ЗДОРОВ'Я УЛЬТРА	гель для зовнішнього застосування 5% по 50 г у тубах № 1 у пачці	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	без рецепта		UA/1539/01/03	
28.	ДІАБЕТОНÒ MR 60 МГ	таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг № 30 (15 х 2) у блістерах	ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є	Франція	Лабараторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника та уточнення назви заявника українською мовою; зміна місцезнаходження виробника (приведення у відповідність адреси виробника до сертифіката GMP); подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції (від уже затвердженого виробника); зміна графічного зображення упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Побічні реакції", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом		UA/2158/02/02	
29.	ДІАЛІПОНÒ	розчин для інфузій 3% по 10 мл, 20 мл в ампулах № 5, № 10 або по 10 мл, 20 мл в ампулах № 5 х 1, № 5 х 2 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення р. "Процес виробництва лікарського засобу". Термін введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом		UA/0794/01/01	
30.	ДІАЛІПОНÒ ТУРБО	розчин для інфузій 1,2% по 50 мл у флаконі № 1, № 10 у пачці	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення р. "Процес виробництва лікарського засобу". Термін введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом		UA/0794/01/02	
31.	ЕКЗОМЕСІНÒ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10 х 3) у блістерах	АстраЗенека ЮК Лімітед	Великобританія	Інтас Фармацевтікалс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації та методах контролю якості готового лікарського засобу	за рецептом		UA/12367/01/01	
32.	ЕКСІНЕФ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг № 2 (2 х 1), № 7 (7 х 1), № 28 (7 х 4) у блістерах	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Фросст Іберика, С.А., Іспанія; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди	Іспанія/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в специфікації за показником "Кількісне визначення"	за рецептом		UA/12286/01/04	
33.	ЕСБЕРІТОКС	таблетки по 3,2 мг № 40 (20 х 2), № 60 (20 х 3), № 100 (20 х 5), № 200 (20 х 10) у блістерах	Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру пакування готового продукту; зміна графічного зображення упаковки; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта		UA/11978/01/01	
34.	ЗАЛАСТАÒ	таблетки по 2,5 мг  № 28 (7 х 4), № 56 (7 х 8) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место, Словенія; КРКА, Польща Сп.з.о.о., Польща	Словенія/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом		UA/12069/01/01	
35.	ЗАЛАСТАÒ	таблетки по 5 мг № 28 (7 х 4), № 56 (7 х 8) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место, Словенія; КРКА, Польща Сп.з.о.о., Польща	Словенія/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом		UA/12069/01/02	
36.	ЗАЛАСТАÒ	таблетки по 7,5 мг № 28 (7 х 4), № 56 (7 х 8) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место, Словенія; КРКА, Польща Сп.з.о.о., Польща	Словенія/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом		UA/12069/01/03	
37.	ЗАЛАСТАÒ	таблетки по 10 мг № 28 (7 х 4), № 56 (7 х 8) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место, Словенія; КРКА, Польща Сп.з.о.о., Польща	Словенія/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом		UA/12069/01/04	
38.	ЗАЛАСТАÒ	таблетки по 15 мг № 28 (7 х 4), № 56 (7 х 8) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место, Словенія; КРКА, Польща Сп.з.о.о., Польща	Словенія/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом		UA/12069/01/05	
39.	ЗАЛАСТАÒ	таблетки по 20 мг № 28 (7 х 4), № 56 (7 х 8) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место, Словенія; КРКА, Польща Сп.з.о.о., Польща	Словенія/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом		UA/12069/01/06	
40.	ЗВІРОБОЮ ТРАВА	трава по 50 г або по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20	ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта		UA/2126/01/01	
41.	ЗИПРЕКСА Ò	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 28 (7 х 4) у блістерах в картонній упаковці	Ліллі С.А.	Іспанія	Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко (США); Ліллі С.А., Іспанія	США/Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до Європейської Фармакопеї (діюча речовина)	за рецептом		UA/7871/01/01	
42.	ЗИПРЕКСА Ò	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (7 х 4) у блістерах в картонній упаковці	Ліллі С.А.	Іспанія	Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко (США); Ліллі С.А., Іспанія	США/Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до Європейської Фармакопеї (діюча речовина)	за рецептом		UA/7871/01/02	
43.	ЗИПРЕКСА Ò	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах № 1 у картонній упаковці	Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко.КГ	Німеччина	виробник: Патеон Італія С.п.а., Італія; пакувальник: Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбX і Ко.КГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до Європейської Фармакопеї (діюча речовина)	за рецептом		UA/0911/02/01	
44.	ЗИПРЕКСА Ò	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 28 (7 х 4) у блістерах в картонній упаковці	Ліллі С.А.	Іспанія	Ліллі С.А., Іспанія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко (США)	Іспанія/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом		UA/7871/01/01	
45.	ЗИПРЕКСА Ò	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (7 х 4) у блістерах в картонній упаковці	Ліллі С.А.	Іспанія	Ліллі С.А., Іспанія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко (США)	Іспанія/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом		UA/7871/01/02	
46.	ІФІРАЛÒ	краплі назальні 2% по 5 мл у флаконі-крапельниці № 1 в пачці з картону	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу. Зміни будуть введені протягом 6-ти місяців з дати затвердження	без рецепта		UA/3821/01/01	
47.	КОДЕФЕМОЛ Н	сироп по 100 мл у флаконах	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації, кількісні зміни активних речовин та назви лікарського засобу для нової дози (було: Кодефемол Ò)	за рецептом		UA/12779/01/01	
48.	КОЛЛОМАКÒ	розчин для зовнішнього застосування по 10 мл у флаконах № 1 разом з помазком	АЛЕКСФАРМ ГмбХ ЛТД	Великобританія	Октобер Фарма С.А.Е.	Єгипет	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування)	без рецепта		UA/3667/01/01	
49.	КСЕНІКАЛ	капсули по 120 мг № 21 (21 х 1), № 42 (21 х 2), № 84 (21 х 4) у блістерах	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош С.п.А., Італія по ліцензії Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош С.п.А., Італія	Швейцарія/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування	за рецептом		UA/10540/01/01	
50.	ЛІПРАЗИД 10	таблетки № 30 (10 х 3) у блістерах	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу в розділі "Кількісне визначення. Лізиноприл"	за рецептом		UA/6916/01/01	
51.	ЛІПРАЗИД 20	таблетки № 30 (10 х 3) у блістерах	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу в розділі "Кількісне визначення. Лізиноприл"	за рецептом		UA/6917/01/01	
52.	ЛІПРИМАР Ò	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3), № 100 (10 х 10) у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина / Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США	Німеччина/ Ірландія/США	внесення змін до реєстраційни матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом		UA/2377/01/04	
53.	ЛІПРИМАР Ò	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10 х 3), № 100 (10 х 10) у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина / Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія / Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США	Німеччина/ Ірландія/США	внесення змін до реєстраційни матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом		UA/2377/01/01	
54.	ЛЮКРИН ДЕПО	порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін'єкцій по 11,25 мг та розчинник по 1 мл у попередньо наповненому двокамерному шприці	Абботт Лабораторіз С.А.	Швейцарія	Абботт Лабораторіз С.А., Іспанія / Такеда Фармасьютікал Компані Лтд, Японія	Іспанія/Японія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковок з нанесенням повної адреси виробників лікарського засобу	за рецептом		UA/10144/01/02	
55.	МЕТРОНІДАЗОЛ	розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у пляшках або флаконах	ТОВ "НІКО"	Україна, Донецька обл., м. Макіївка	ТОВ "НІКО"	Україна, Донецька обл., м. Макіївка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва; зміна специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки (флакони) з терміном придатності 2 роки	за рецептом		UA/5246/01/01	
56.	МІЛДРОНАТÒ	розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	АТ "Гріндекс"	Латвія	виробник: АТ "Санітас", Литва; Фармацевтична компанія АТ "Єльфа", Польща; ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина, виробник, який відповідає за випуск серії, включаючи контроль серії/ випробування: АТ "Гріндекс", Латвія	Литва/ Польща/ Словаччина/ Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна виробника, відповідального за випуск серії, включаючи контроль серії/випробування; зміна графічного оформлення упаковки (зміна маркування)	за рецептом		UA/3419/01/01	
57.	МІНІРИН	таблетки по 0,1 мг № 30 у флаконі	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	виробництво: Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; відповідальний за випуск серії: Феррінг ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в специфікації готового лікарського засобу	за рецептом		UA/5118/02/01	
58.	МІНІРИН	таблетки по 0,2 мг № 30 у флаконі	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	виробництво: Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; відповідальний за випуск серії: Феррінг ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в специфікації готового лікарського засобу	за рецептом		UA/5118/02/02	
59.	МІНІРИН МЕЛТ	ліофілізат оральний по 60 мкг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3), № 100 (10 х 10) у блістерах	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	виробництво, первинне пакування, контроль якості: Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія; вторинне пакування: Каталент Ю.К. Пекеджінг Лімітед, Великобританія; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; відповідальний за контроль якості, випуск серії: Феррінг ГмбХ, Німеччина	Великобри- танія/ Великобри- танія/ Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення функціональних обов'язків виробників лікарського засобу	за рецептом		UA/5118/02/01	
60.	МІНІРИН МЕЛТ	ліофілізат оральний по 120 мкг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3), № 100 (10 х 10) у блістерах	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	виробництво, первинне пакування, контроль якості: Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія; вторинне пакування: Катал є нт Ю.К. Пекеджінг Лімітед, Великобританія; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; відповідальний за контроль якості, випуск серії: Феррінг ГмбХ, Німеччина	Великобри- танія/ Великобри- танія/ Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення функціональних обов'язків виробників лікарського засобу	за рецептом		UA/5118/02/02	
61.	МІНІРИН МЕЛТ	ліофілізат оральний по 240 мкг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3), № 100 (10 х 10) у блістерах	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	виробництво, первинне пакування, контроль якості: Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія; вторинне пакування: Каталент Ю.К. Пекеджінг Лімітед, Великобританія; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; відповідальний за контроль якості, випуск серії: Феррінг ГмбХ, Німеччина	Великобри- танія/ Великобри- танія/ Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення функціональних обов'язків виробників лікарського засобу	за рецептом		UA/5118/02/03	
62.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0,9% по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках; по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах поліетиленових	ТОВ "Ніко"	Україна, Донецька обл., м. Макіївка	ТОВ "Ніко"	Україна, Донецька обл., м. Макіївка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з відповідними змінами в р. "Упаковка"	за рецептом		UA/0652/01/01	
63.	НЕОТАКСЕЛ	концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,67 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 35 мл (210 мг), або по 41,7 мл (250 мг) in bulk № 200	М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД	Кіпр	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника			UA/0927/01/01	
64.	НЕОТАКСЕЛ	концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,67 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 35 мл (210 мг), або по 41,7 мл (250 мг) у флаконах № 1	М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД	Кіпр	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини 11В реєстраційного досьє (введення повного циклу виробництва ГЛЗ на дільниці Венус Ремедіс Лімітед, Індія); уточнення назви та адреси виробника відповідно до Висновку щодо підтвердження виробництва лікарських засобів вимогам GMP без зміни місця виробництва; зміна заявника	за рецептом		UA/0926/01/01	
65.	НОРФЛОКСАЦИН-
ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 х 1 у блістерах у картонній коробці	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна; ТОВ "Фармекс Груп", Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для виробничої дільниці ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна: № 10 у блістері у коробці (додаткового типорозміру блістеру та коробки) з маркуванням шрифтом Брайля	за рецептом		UA/3948/01/01	
66.	ПАРАЛЕНÒ ЕКСТРА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 12, № 24 (12 х 2) у блістері у картонній коробці	ТОВ "Зентіва"	Чеська Республіка	ТОВ "Зентіва"	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї від нового виробника	без рецепта		UA/11455/01/01	
67.	ПАРАЦЕТАМОЛ-
ДАРНИЦЯ	таблетки по 200 мг № 10 у контурних чарункових упаковках; № 10 (10 х 1), № 100 (10 х 10) у контурних чарункових упаковках у пачці	ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника	без рецепта - № 10; за рецептом - № 100 (10 х 10)		UA/4369/01/01	
68.	ПАРАЦЕТАМОЛ-
ДАРНИЦЯ	таблетки по 325 мг № 10 у контурних чарункових упаковках, № 10 (10 х 1) у контурних чарункових упаковках у пачці	ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника	без рецепта		UA/4369/01/02	
69.	ПАРАЦЕТАМОЛ-
ДАРНИЦЯ	таблетки по 500 мг № 10 у контурних чарункових упаковках, № 10 (10 х 1) у контурних чарункових упаковках у пачці	ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника	без рецепта		UA/4369/01/03	
70.	ПЕНІМЕКСÒ	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 1 (1 х 1), № 4 (4 х 1) в коробці	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки; зміна методу випробувань готового лікарського засобу. Зміни будуть введені протягом 6-ти місяців після затвердження	за рецептом		UA/8707/01/01	
71.	ПЕНІМЕКСÒ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1 (1 х 1), № 4 (4 х 1) в коробці	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки; зміна методу випробувань готового лікарського засобу. Зміни будуть введені протягом 6-ти місяців після затвердження	за рецептом		UA/8707/01/02	
72.	ПЕНІМЕКСÒ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1 (1 х 1), № 4 (4 х 1) в коробці	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки; зміна методу випробувань готового лікарського засобу. Зміни будуть введені протягом 6-ти місяців після затвердження	за рецептом		UA/8707/01/03	
73.	ПЕРМЕТРИНОВА МАЗЬ 4%	мазь 4% по 40 г у тубах	ТОВ "ЛМП"	Латвія	ТОВ "ЛМП"	Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення розмірів упаковки; зміна графічного зображення упаковки (перерозподіл тексту, шрифт Брайля); заміна допоміжної речовини на аналогічну	без рецепта		UA/3181/01/01	
74.	ПЛАВІКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістері в картонній коробці	Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу. Зміни будуть введені протягом 3-х місяців з моменту затвердження	за рецептом		UA/9247/01/02	
75.	ПЛАЗМОЛ	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 10 у пачці з картону	ПрАТ "Біофарма"	Україна	ПрАТ "Біофарма"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення нового постачальника первинного пакування; зміна розмірів ампул скляних	за рецептом		UA/5598/01/01	
76.	ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 10	ПрАТ "Біофарма"	Україна	ПрАТ "Біофарма"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення нового постачальника первинного пакування; зміна розмірів ампул скляних	за рецептом		UA/2346/01/01	
77.	РАМКОР-1.25	капсули по 1,25 мг № 28 (14 х 2) у блістерах	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника з юридичної на фактичну; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом		UA/10594/01/01	
78.	РАМКОР-10	капсули по 10 мг № 28 (14 х 2) у блістерах	Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія	Індія, Індія, Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника з юридичної на фактичну; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом		UA/10594/01/02	
79.	РАМКОР-2.5	капсули по 2,5 мг № 28 (14 х 2) у блістерах	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника з юридичної на фактичну; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом		UA/10594/01/03	
80.	РАМКОР-5	капсули по 5 мг № 28 (14 х 2) у блістерах	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника з юридичної на фактичну; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом		UA/10594/01/04	
81.	РЕАЛГІН	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 5, № 10 (5 х 2) у пачці	ТОВ "СБ-Фарма"	Україна, м. Київ	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника	за рецептом		UA/4136/01/01	
82.	САБÒ СИМПЛЕКС	суспензія для перорального застосування по 30 мл у флаконах № 1 в коробці	Пфайзер Інк.	США	Фамар Орлеан	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації при випуску та протягом терміну придатності готового лікарського засобу	без рецепта		UA/3171/01/01	
83.	СЕВОРАН	рідина для інгаляцій 100% по 250 мл у пластикових флаконах з ковпачком системи Quik fil	Абботт Лабораторіз С.А.	Швейцарія	Аесіка Квінборо Лтд	Велика Британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. "Упаковка" (реєстрація ковпачка з системи Quik fil)	за рецептом		UA/4139/01/01	
84.	СТОРВАС	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах у картонній коробці	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування у р. "Упаковка"	за рецептом		UA/0778/01/01	
85.	СТОРВАС	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах у картонній коробці	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування у р. "Упаковка"	за рецептом		UA/0778/01/02	
86.	ТАУФОН	краплі очні 4% по 5 мл, 10 мл у флаконах з кришкою-крапельницею № 1, № 5	ПрАТ "Біофарма"	Україна	ПрАТ "Біофарма"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення нового постачальника первинного пакування; зміна розмірів флаконів по 5 мл, 10 мл	за рецептом		UA/4741/01/01	
87.	ТІОДАРОН Ò	таблетки № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у блістерах в пачці	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм", Україна; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення виробника активної субстанції; зміни в методах випробування та специфікаціях активної субстанції	за рецептом		UA/6326/01/01	
88.	ТІОЦЕТАМÒ	таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у блістерах в пачці	АТ "Галичфарм"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення виробника активної субстанції; зміни в методах випробування та в специфікаціях активної субстанції	за рецептом		UA/0693/01/01	
89.	УПСАРИН УПСА 500 мг	таблетки шипучі по 500 мг № 16 (4 х 4) у стрипах у картонній коробці	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном без зміни первинної упаковки	без рецепта		UA/2308/01/01	
90.	УРАЛІТ-УÒ	гранули для орального розчину по 280 г у контейнерах № 1	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	Випуск продукту-випуск серії: МАДАУС ГмбХ, Німеччина, Виробництво in bulk: ПЛАНТЕКСТРАКТ ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина, Наповнення та пакування: МАДАУС ГмбХ, Німеччина; ПТГ Лохнабфуллунг ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення помилки в наказі МОЗ України № 1136 від 29.12.2012 щодо написання виробників в процесі перереєстрації та внесення змін	за рецептом		UA/7357/01/01	
91.	ФАМОТИДИН	порошок (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах	Чемо Іберіка, С.А.	Іспанія	Кіміка Сінтетіка, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення DMF для субстанції Фамотидину			UA/9620/01/01	
92.	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ З МАЛИНОВИМ СМАКОМ	порошок для орального розчину у саше № 8	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	без рецепта		UA/3128/01/01	
93.	ФЛАМІФІКС 100	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 10 (10 х 1) у блістерах	Ананта Медікеар Лтд.	Велика Британія	Екюмс Драгс енд Фармасьютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - ЦЕФІГО-100)	за рецептом		UA/11911/01/01	
94.	ФЛАМІФІКС 200	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10 (10 х 1) у блістерах	Ананта Медікеар Лтд.	Велика Британія	Екюмс Драгс енд Фармасьютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - ЦЕФІГО-200)	за рецептом		UA/11911/01/02	
95.	ФУРОСЕМІД СОФАРМА	таблетки по 40 мг № 20 (10 х 2), № 50 (50 х 1) у блістерах у коробці	АТ "Софарма"	Болгарія	дільниця виробництва: АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія; дільниця вторинного пакування: АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія; ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. Умань; відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія; ПАТ "Вітаміни" Україна, Черкаська обл., м. Умань	Болгарія/ Україна, Черкаська обл., м. Умань/ Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення помилки в наказі МОЗ України № 1122 від 25.12.2012 щодо написання виробників в процесі внесення змін до реєстраційних матеріалів /введення додаткової дільниці виробництва, як наслідок - реєстрація додаткової упаковки/	за рецептом		UA/3120/01/01	
96.	ЦИСТИНОЛ АКУТ	таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (15 х 2), № 40 (20 х 2), № 60 (20 х 3), № 100 (20 х 5) у блістерах	Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру пакування готового продукту; зміна графічного зображення упаковки	без рецепта		UA/12007/01/01	

Начальник Управління
лікарських засобів
та медичної продукції	

Л. Коношевич